全文
霈主要從事醫學美容及慢性發炎相關疾病領域的新藥開發,針對現有治療方式或藥物療效不佳、副作用明顯或無核准治療藥物的適應症來開發藥物。公司於2022年12月26日登錄為興櫃股票。公司新藥產品處於臨床階段或非臨床研究階段,尚無營收,現階段營收來源以健康食品為主。
公司的核心新藥產品CBL-514注射劑是小分子新藥,為全球首創能誘導脂肪細胞凋亡的減脂技術,不會造成其他組織、細胞壞死或損傷。可使用於腹部、大腿等大範圍部位的局部溶脂注射劑,藥品安全性與耐受度良好,副作用低,無後遺症或系統性副作用及風險。臨床結果顯示治療一次即可顯著減少治療部位的皮下脂肪,治療後平均可減少120 ml局部脂肪,最多可減少超過50%脂肪,療效優於其他非手術性產品。此藥品適用於非手術局部減脂、罕見疾病-竇根氏症(Dercum’s Disease)、橘皮組織及脂肪瘤等病症。
市面上常用的減脂方式分為侵入性手術及非侵入性的溶脂儀器或注射療程。抽脂手術風險高,且恢復期長;非侵入性的溶脂儀器及注射療程則有療效不佳、副作用及後遺症等問題。
CBL-514注射劑針對醫美非手術局部減脂適應症已於2022年第四季完成了第二a期臨床試驗(Phase 2a),局部減脂效果顯著且安全性佳,將於2023年第一季進入第二b期臨床試驗,預計完成後將授權給國際醫美藥廠進行後續的第三期臨床試驗及上市後的銷售。研調機構預估2030全球局部減脂市場預估超過1,000億美元,市面上的減脂方式有60%消費者不滿意且採取觀望心態。目前已完成的臨床試驗結果顯示CBL-514減脂機轉新穎安全,符合醫美市場自然、安全、有效的三大趨勢,未來上市後將可望成為非手術局部減脂治療的領導產品。
CBL-514注射劑針對罕見疾病-竇根氏症目前已進入第二期臨床試驗。此疾病是一種罕見疾病,病患軀幹某些部位會有皮下脂肪異常堆積的痛性脂肪瘤,並伴隨該部位自發性的嚴重疼痛。目前尚無治療藥物或產品核准上市,僅能以其他藥物或手術緩解疼痛症狀,但多數止痛劑僅能短暫緩解疼痛,成效不彰,手術切除或抽脂則有術後傷口照護與手術副作用與後遺症的風險,而且手術後常造成脂肪瘤復發甚至惡化的問題。美國2019年竇根氏症(Dercum’s disease)市場約為37.4億美元(美國市場佔全球34%),推估全球市場約為109億美元。CBL-514可望成為竇根氏症的孤兒藥,造福病人。
公司另有針對色素沉澱/抗老化之醫美藥品、非酒精型脂肪肝、退化性關節炎等藥品進行開發,目前仍處於非臨床研究階段。
雖然CBL-514距離上市仍須3年以上的時間,但是療效佳、安全性高,潛在市場大,有望成為醫美行業既肉毒桿菌之後的第二個多用途的明日之星新藥。
大範圍局部溶脂注射劑