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美時化學製藥是台灣本土學名藥廠,主要從事困難學名藥與癌症學名藥之製造及銷售。2013年12月特殊劑型藥廠Alvogen Group私募入主,以台幣60億元取得近65%股份。學名藥是指原廠藥的專利權過期後,其他合格藥廠可以用同樣成份與製程生產已核准之藥品。
美時專注於困難學名藥與癌症學名藥之產銷,並積極切入生物相似藥領域,其產品劑型以錠劑、膠囊等固態製劑為主,亦有針劑、液劑與軟膏等非固態製劑。產品應用範圍遍及神經系統、呼吸系統、新血管疾病、消化系統、生殖系統、新陳代謝、皮膚醫學、免疫系統、癌症、疼痛緩解等領域用藥。主要銷售市場為韓國及美國。
2022年3月,美時與美國禮來藥廠簽約,斥資 5750 萬美元拿下壯陽藥犀利士台灣地區產品權,該藥品在台灣的年銷售額約新台幣 4.4 億元,且毛利率高於公司平均,將對今年及明年的營收獲利帶來挹注。
今年美時的最大成長動能來自抗血癌藥物Lenalidomide。此藥為治療多發性骨髓癌的長銷藥,原廠藥為必治妥施貴寶(BMS)開發的Revlimid,2021年全球銷售金額高達128億美元,該年同時為原廠藥專利到期的年度。2022年開始,學名藥席捲加入市場,首先由Teva的Lenalidomide學名藥在美國2022年3月首發,在180天獨賣期過後,其他通過FDA核准之學名藥亦可加入戰場。
美時的Lenalidomide學名藥今年已在歐洲14個國家上市,2022年9月將可開始於美國銷售。與原廠和解的條件為以「限制出貨量」方式於美國上市。此「限制出貨量」自上市起至2026年1月31日,將逐年遞增至不超過10%。券商報告預估1%的市占率可以貢獻美時EPS約 1-2塊。以此類推,在2026年以前不得高於10%的市佔,未來四年可帶給美時強大且穩定的成長動能。
2022年8月12日,美時召開法說會,雖然半年報營收年增率-11%,毛利率約45.3%,不過公司仍信心滿滿表示,今年全年毛利率會達成年初預定的目標50%,且營收年增率有機會超過年初預測年增10%以上的高標,顯示下半年Lenalidomide學名藥的出貨將帶動公司營收獲利大幅度的成長。
本季Lenalidomide學名藥亦在拉丁美洲最重要的巴西市場取得核准。另外,美時與日本富士製藥共同開發的抗癌學名藥,已正式向日本厚生勞動省提交藥證申請,未來可搶攻日本超過3億美元市場商機。同時,本季還會新增六個業務合作協議,包括一項長效針劑,以擴展整體產品組合。長線來看,美時仍舊持續布局未來新藥品的推出。